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新京报讯(记者张兆慧)7月6日,众生药业发布公告,全资子公司广东华南药业集团的羧甲司坦口服溶液获批,用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难。
羧甲司坦为临床常用黏液调节剂,一方面能溶解已经分泌的黏液,通过药物结构中的巯基与黏液中黏蛋白的二硫键相互作用,裂解黏蛋白;另一方面能调节黏液分泌,使低黏度的唾液黏蛋白分泌增加,高黏度的岩藻黏蛋白产生减少,使痰液的黏稠性降低而易于咳出。该药为医保目录乙类药物。
米内网显示,2020至2022年,羧甲司坦口服溶液在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额合计为人民币3.1亿元、5.37亿元、5.65亿元。
此次众生药业获批的羧甲司坦口服溶液(100ml:2g)系无糖型产品,以化学药品注册分类3类获批上市,并视同通过化学仿制药一致性评价,这也是该品规首个过评的化学仿制药。
校对 卢茜
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